EpiDisease, en colaboración con el CIBER e INCLIVA, anuncia con orgullo el éxito de la reunión de lanzamiento del ensayo clínico de rendimiento HistSHOCK, celebrada los días 11 y 12 de julio de 2024 en el edificio INCLIVA de Valencia. Este evento crucial marca el inicio de un proyecto transformador dirigido a mejorar el diagnóstico, manejo y pronóstico de la sepsis
HistSHOCK, una innovadora herramienta de Diagnóstico In Vitro (DIV) que actualmente está siendo desarrollada por EpiDisease, empresa ubicada en el Parc Científic de la Universitat de València, y desarrollada a partir de una patente del CIBER, la Universitat de València e INCLIVA, está llamada a revolucionar el cuidado de la sepsis. La herramienta está diseñada para mejorar el diagnóstico precoz y las estrategias de tratamiento, mejorando significativamente los resultados de los pacientes y reduciendo la mortalidad relacionada con la sepsis.
La reunión inaugural congregó a destacados expertos en cuidados intensivos y tratamiento de la sepsis, que actuarán como investigadores principales en sus respectivos centros a lo largo del ensayo HistSHOCK. Su participación es esencial para el éxito de la implementación y validación de la prueba DIV HistSHOCK.
El proyecto HistSHOCK recibió casi dos millones de euros de financiación en mayo de 2023 para avanzar en su desarrollo. Este importante apoyo financiero fue proporcionado por el Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI) y la Unión Europea a través del programa de subvenciones para pymes Sello de Excelencia Horizonte Europa y los fondos Next Generation de la UE. Esta inversión pone de relieve la importancia crítica y el impacto potencial del proyecto HistSHOCK para abordar el reto mundial de la sepsis.
El ensayo de rendimiento clínico HistSHOCK es un estudio multicéntrico e internacional en el que participan hospitales de España e Italia. El ensayo evaluará rigurosamente la eficacia y fiabilidad de la herramienta HistSHOCK IVD en el entorno clínico de cuidados intensivos. Además, el proyecto incluye la preparación del expediente técnico para su presentación a las autoridades reguladoras de la UE, con vistas a su aprobación como producto de diagnóstico in vitro con marcado CE-IVD y su posterior lanzamiento comercial.
"Si hemos llegado hasta aquí es en gran parte porque nos fascina el tema, por el respeto mutuo y el trabajo en equipo, y sobre todo por la importancia de su futura aplicación para mejorar el pronóstico del paciente crítico con sepsis como entidad heterogénea que requiere una medicina de precisión", Edurne Carbonell, Médico Intensivista del Hospital Clínico Universitario de Valencia
José Luis Garciá-Giménez, cofundador de EpiDisease, se mostró entusiasmado con el proyecto: "El ensayo clínico HistSHOCK representa un importante paso adelante en nuestra misión de combatir la sepsis. Estamos encantados de colaborar con estimados líderes en este campo y confiamos en que la prueba HistSHOCK IVD establecerá un nuevo estándar para el diagnóstico y la gestión de la sepsis".
Ricard Ferrer, Jefe de Cuidados Intensivos del Hospital Val de Hebrón (Barcelona) e Investigador Principal en el ensayo de rendimiento clínico HistSHOCK, añadió "es emocionante ver cómo los resultados de la investigación de un grupo tremendamente entusiasta empiezan a trasladarse al proceso asistencial. Se prevé que HistSHOCK será una herramienta útil cuando esté disponible para mejorar los resultados clínicos en la sepsis». La sepsis, una enfermedad con una alta incidencia y una elevada mortalidad, necesita más grupos como EpiDisease que investiguen para mejorar el pronóstico de los pacientes con esta forma grave de infección".
Otro de los Investigadores Principales del estudio HistSHOCK, Antonio Artigas, investigador Emérito del Hospital Universitario Parc Taulí de Sabadell y profesor y director de la Cátedra de Fisiología Aplicada del Instituto Universitario Parc Taulí, comentó "Ha sido una reunión muy interesante y fructífera donde se han apuntado varias ideas para la realización del proyecto de investigación, así como su potencial aplicación futura en la práctica clínica. También se aportaron ideas para el análisis de histonas en diferentes muestras como orina, lavado broncoalveolar y también en muestras de plasma almacenadas con heparina. La determinación de biomarcadores [como los detectados por HistSHOCK] para la detección, el diagnóstico precoz y el valor pronóstico en pacientes con sepsis es una necesidad y está recomendada por la OMS y la Global Sepsis Alliance para mejorar la supervivencia de los pacientes con sepsis".
Edurne Carbonell, Médico Intensivista del Hospital Clínico Universitario de Valencia y especialista en el manejo de la sepsis, que ha colaborado en el proyecto HistSHOCK desde sus inicios como una investigación clínica pura de I+D reflexionó "Si hemos llegado hasta aquí es en gran parte porque nos fascina el tema, por el respeto mutuo y el trabajo en equipo, y sobre todo por la importancia de su futura aplicación para mejorar el pronóstico del paciente crítico con sepsis como entidad heterogénea que requiere una medicina de precisión. Parece que las ómicas pueden ayudar en el futuro, y está emergiendo el papel de las histonas como biomarcadores en el diagnóstico y pronóstico de la sepsis. La colaboración en este proyecto con otros centros que aporte evidencias científicas para hacer realidad su trascendencia y posicionamiento en la práctica clínica es uno de los mayores avances en este camino".
A medida que avance el proyecto HistSHOCK, se compartirán actualizaciones y hallazgos con la comunidad médica y el público, mostrando los avances logrados en la lucha contra la sepsis.
Acerca de EpiDisease
EpiDisease es una empresa biotecnológica especializada en el desarrollo de herramientas de diagnóstico y terapias para enfermedades complejas. Ubicada en el Parc Científic de la Universitat de València, EpiDisease colabora con instituciones de investigación líderes para impulsar la innovación en ciencias médicas.
Acerca del CIBER
El Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER) es un consorcio público creado para fomentar la investigación de excelencia en biomedicina y ciencias de la salud. El CIBER trabaja en diversas áreas de la investigación sanitaria, promoviendo la colaboración y la innovación.
Acerca de INCLIVA
INCLIVA es un destacado instituto de investigación afiliado a la Universidad de Valencia, dedicado a avanzar en la investigación biomédica y a trasladar los descubrimientos a la práctica clínica. INCLIVA apoya una amplia gama de proyectos de investigación destinados a mejorar los resultados de los pacientes y la prestación de asistencia sanitaria.