EpiDisease, en col·laboració amb el CIBER i INCLIVA, anuncia amb orgull l'èxit de la reunió de llançament de l'assaig clínic de rendiment HistSHOCK, celebrada els dies 11 i 12 de juliol de 2024 en l'edifici INCLIVA de València. Este esdeveniment crucial marca l'inici d'un projecte transformador dirigit a millorar el diagnòstic, maneig i pronòstic de la sèpsia
HistSHOCK, una innovadora ferramenta de Diagnòstic In vitro (DIV) que actualment està sent desenvolupada per EpiDisease, empresa situada en el Parc Científic de la Universitat de València, i desenvolupada a partir d'una patent del CIBER, la Universitat de València i INCLIVA, està cridada a revolucionar la cura de la sèpsia. La ferramenta està dissenyada per a millorar el diagnòstic precoç i les estratègies de tractament, millorant significativament els resultats dels pacients i reduint la mortalitat relacionada amb la sèpsia.
La reunió inaugural va congregar a destacats experts en vigilància intensiva i tractament de la sèpsia, que actuaran com a investigadors principals en els seus respectius centres al llarg de l'assaig HistSHOCK. La seua participació és essencial per a l'èxit de la implementació i validació de la prova DIV HistSHOCK.
El projecte HistSHOCK va rebre quasi dos milions d'euros de finançament al maig de 2023 per a avançar en el seu desenvolupament. Este important suport financer va ser proporcionat pel Centre per al Desenvolupament Tecnològic i la Innovació (CDTI) i la Unió Europea a través del programa de subvencions per a pimes Segell d'Excel·lència Horitzó Europa i els fons Next Generation de la UE. Esta inversió posa en relleu la importància crítica i l'impacte potencial del projecte HistSHOCK per a abordar el repte mundial de la sèpsia.
L'assaig de rendiment clínic HistSHOCK és un estudi multicèntric i internacional en el qual participen hospitals d'Espanya i Itàlia. L'assaig avaluarà rigorosament l'eficàcia i fiabilitat de la ferramenta HistSHOCK IVD en l'entorn clínic de vigilància intensiva. A més, el projecte inclou la preparació de l'expedient tècnic per a la seua presentació a les autoritats reguladores de la UE, amb vista a la seua aprovació com a producte de diagnòstic in vitro amb marcatge CE-IVD i el seu posterior llançament comercial.
"Si hem arribat fins ací és en gran part perquè ens fascina el tema, pel respecte mutu i el treball en equip, i sobretot per la importància de la seua futura aplicació per a millorar el pronòstic del pacient crític amb sèpsia com a entitat heterogènia que requerix una medicina de precisió", Edurne Carbonell, Mèdic Intensivista de l'Hospital Clínic Universitari de València
José Luis Garciá-Giménez, cofundador de EpiDisease, es va mostrar entusiasmat amb el projecte: "L'assaig clínic HistSHOCK representa un important pas avant en la nostra missió de combatre la sèpsia. Estem encantats de col·laborar amb estimats líders en este camp i confiem que la prova HistSHOCK IVD establirà un nou estàndard per al diagnòstic i la gestió de la sèpsia".
Ricard Ferrer, Cap de Vigilància intensiva de l'Hospital Val d'Hebron (Barcelona) i Investigador Principal en l'assaig de rendiment clínic HistSHOCK, va afegir "és emocionant veure com els resultats de la investigació d'un grup tremendament entusiasta comencen a traslladar-se al procés assistencial. Es preveu que HistSHOCK serà una ferramenta útil quan estiga disponible per a millorar els resultats clínics en la sèpsia». La sèpsia, una malaltia amb una alta incidència i una elevada mortalitat, necessita més grups com EpiDisease que investiguen per a millorar el pronòstic dels pacients amb esta forma greu d'infecció".
Un altre dels Investigadors Principals de l'estudi HistSHOCK, Antonio Artigas, investigador Emèrit de l'Hospital Universitari Parc Taulí de Sabadell i professor i director de la Càtedra de Fisiologia Aplicada de l'Institut Universitari Parc Taulí, va comentar "Ha sigut una reunió molt interessant i fructífera on s'han apuntat diverses idees per a la realització del projecte d'investigació, així com la seua potencial aplicació futura en la pràctica clínica. També es van aportar idees per a l'anàlisi d'histones en diferents mostres com a orina, rentada broncoalveolar i també en mostres de plasma emmagatzemades amb heparina. La determinació de biomarcadors [com els detectats per HistSHOCK] per a la detecció, el diagnòstic precoç i el valor pronòstic en pacients amb sèpsies és una necessitat i està recomanada per l'OMS i la Global Sèpsia *Alliance per a millorar la supervivència dels pacients amb sèpsies".
Edurne Carbonell, Mèdic Intensivista de l'Hospital Clínic Universitari de València i especialista en el maneig de la sèpsia, que ha col·laborat en el projecte HistSHOCK des dels seus inicis com una investigació clínica pura d'I+D va reflexionar "Si hem arribat fins ací és en gran part perquè ens fascina el tema, pel respecte mutu i el treball en equip, i sobretot per la importància de la seua futura aplicació per a millorar el pronòstic del pacient crític amb sèpsia com a entitat heterogènia que requerix una medicina de precisió. Sembla que les ómiques poden ajudar en el futur, i està emergint el paper de les histones com biomarcadors en el diagnòstic i pronòstic de la sèpsia. La col·laboració en este projecte amb altres centres que aporte evidències científiques per a fer realitat la seua transcendència i posicionament en la pràctica clínica és un dels majors avanços en este camí".
A mesura que avance el projecte HistSHOCK, es compartiran actualitzacions i troballes amb la comunitat mèdica i el públic, mostrant els avanços reeixits en la lluita contra la sèpsia.
Sobre EpiDisease
EpiDisease és una empresa biotecnològica especialitzada en el desenvolupament de ferramentes de diagnòstic i teràpies per a malalties complexes. Situada en el Parc Científic de la Universitat de València, EpiDisease col·labora amb institucions d'investigació líders per a impulsar la innovació en ciències mèdiques.
Sobre CIBER
El Centre d'Investigació Biomèdica en Xarxa (CIBER) és un consorci públic creat per a fomentar la investigació d'excel·lència en biomedicina i ciències de la salut. El CIBER treballa en diverses àrees de la investigació sanitària, promovent la col·laboració i la innovació.
Sobre INCLIVA
INCLIVA és un destacat institut d'investigació afiliat a la Universitat de València, dedicat a avançar en la investigació biomèdica i a traslladar els descobriments a la pràctica clínica. INCLIVA dona suport a una àmplia gamma de projectes d'investigació destinats a millorar els resultats dels pacients i la prestació d'assistència sanitària.